5月28日晚,沃森生物( 300142.sz )提交国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准文件》,企业与清华大学、天津医科大学联合申请的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)以下简称“重组新冠疫苗”) 经特别专家评议审查,紧急批准沃森生物重组新冠疫苗并进行临床试验。
以腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗,是从腺病毒中去除与拷贝相关的基因,使病毒不复制到人体中的,插入新型冠状病毒的客体蛋白( s蛋白)的基因, 已知将这种新插入的基因和原病毒重组后放入人体,在体内复制新型冠状病毒刺状蛋白,与人体免疫系统接触产生记忆细胞,然后在碰到真实新型冠状病毒时免疫连接产生抗体清除病毒,保护人体的这种疫苗
另外,沃森生物重组新冠疫苗中采用的黑猩猩腺病毒载体与人腺病毒载体相比,具有人体内预存的免疫少的特点,不仅能刺激机体产生体液免疫和细胞免疫,而且具有免疫持久性
沃森生物重组新冠疫苗的研制进展可以表达为“兵贵神速”。 去年12月27日,沃森生物黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗产业化建设奠基仪式在北京隆重举行。 该项目根据沃森生物长期堆积的创新疫苗产业化特点和成熟稳健的生产质量管理体系,快速建设并报告批量生产。 目前,该疫苗已进入产业化准备阶段,如果研发成功,将在大兴基地实现大规模生产。
值得一提的是,由沃森生物和军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限企业联合研制的国内首个新型冠状病毒mrna疫苗将于本月30日开始在墨西哥进行ⅲ期临床试验,成为我国即将进入ⅲ期临床试验的mrna疫苗。 与其他类型的疫苗相比,mrna疫苗具有可比性强、治疗保护效率高的优点,从某种意义上说生产能力较高。 另外,与新型冠状病毒变异的情况相比,mrna疫苗通过修饰抗原可以取得效果,在新型冠状病毒大爆发的常态化防控中起着重要作用。
从研发进展来看,沃森生物腺病毒载体重组新冠疫苗落后于新冠mrna疫苗。 但是,中国已经于年7月22日正式开始紧急采用新冠疫苗,变异病毒的开发批准程序也已经确立。 在多次灵活应用的基础上,未来新冠疫苗的研制将得到批准或加快。
标题:“沃森生物:腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)获应急批准药物临床试验”
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