“中疾控发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况：报告发生率为11. 86/10万剂次（附科普知识问答）”

据央视消息，中国疾控中心今天6528日公布了中国新冠接种疫苗不良反应监测情况。 年12月15日至2021年4月30日，31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团报告新型冠状病毒疫苗接种2.65亿次，报告疫苗接种不良反应31434例，发生率为11. 86/10万次。

副作用中，常规反应26078例，占副作用总数的82.96%，报告发生率为9.84/10万次，其中高热(≥38.6℃) 2722例，发红)直径) 2.6厘米)，硬结)直径) 异常反应5356例，占不良反应总数的17.04%，报告发生率为2.02/10万次； 其中前3位的反应为过敏皮疹3920例、血管性水肿107例、急性重症过敏反应75例的异常反应中，重症病例188例，报告发生率为0.07/10万次。

(/S2 ) )中疾病对策) :新冠接种疫苗引起的严重异常反应的发生率极低，收益远大于风险)/S2 ) )。

对此，中国疾控中心发布了全国新冠接种疫苗不良反应监测新闻解读。 据解读，我国新型冠状病毒疫苗常规反应、异常反应的发生率均低于2019年我国其他各类疫苗平均报告水平。 目前，严重异常反应发生率极低，判断新型冠状病毒接种疫苗收益远大于风险，各国持续推进疫苗接种。

新型冠状病毒疫苗的主要不良反应特点与其他疫苗的报告情况基本相似。 通常，反应中有头晕、乏力、恶心等主观症状的约40%，在有发热和局部红肿、硬结等客观测量指标的情况下，重度症状相对较少，症状多为短暂性，适当休息后可自行消退 在异常反应中，过敏性皮疹、血管性水肿的报告例数相对较多，但一般不导致严重后果的过敏性休克、喉头水肿等急性重症过敏反应极为罕见，及时救治后一般无严重后果。

一些国家还报告了新型冠状病毒接种疫苗后不良反应的监测情况。 也多以接种部位疼痛、发红、发烧、头痛、恶心、腹泻、倦怠感、四肢疼痛等全身症状为主。 也有报道称个别有严重过敏反应等不良反应，部分严重过敏反应被判断可能与疫苗有关，其他事情正在持续监测研究中。 目前，严重异常反应发生率极低，判断新型冠状病毒接种疫苗收益远大于风险，各国持续推进疫苗接种。

接种新型冠状病毒疫苗是疫情防控最经济、最有效的手段，也是世界各国新冠预防和传递肺炎感染的最重要措施之一。 我国从2009年12月15日开始进行大规模人群接种工作，灭活疫苗、腺病毒载体疫苗( 5型腺病毒载体)、重组亚单位疫苗( cho细胞)等不同技术路线的疫苗相继在国内紧急采用或有条件上市 为了全面保护人民群众的生命健康安全，中国疾病预防控制中心和国家药品不良反应监测中心持续开展接种疫苗不良反应监测工作，保障接种工作的顺利实施。

新型冠状病毒疫苗预防接种副作用科普知识问答

一、什么是怀疑接种疫苗有异常反应？ 包括那些情况？

疑似接种疫苗异常的反应( Adverse EVEN tfollowingim Munization，简称aefi ) )是指怀疑个人在接种疫苗后发生的相关反应和事情。

根据发生原因，aefi最终分为5类，包括副作用、疫苗质量事故、接种事故、偶联症、心因性反应。

二、疫苗的副作用是什么？

疫苗的副作用是指由疫苗自身特点引起的、与接种者个人差异有关、与接种目的无关或意外的反应，包括常规反应和异常反应。 通常的反应是指由疫苗本身固有的特征引起的暂时性反应，如发热、局部发红、硬结等。 异常反应，首先是引起受者组织器官和功能障碍的副作用，是急性重症过敏反应等罕见的发生。

三、接种疫苗后，为什么少数人有可能产生不良反应？

接种疫苗后，除了诱导人体免疫系统对特定疾病的保护力外，由于疫苗本身的生物学特征，以及接种者个人之间的差异，也有少数接种者在接种后可能发生副作用。

四、预防接种的异常反应具体是什么？

预防接种的异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种的过程中或实施规范接种后，对被接种者的机体组织器官、功能造成损害，对相关人员无过失的副作用。 特别要强调，这里有三个要求。 一是有损害的后果。 二是各方无过失三是损害的结果与接种疫苗之间存在因果关系。

五、发生异常反应后，个体一般需要采取那些措施？

如怀疑接种疫苗后有异常反应，应及时到医院诊治，并向接种门诊、医疗机构或疾病控制机构咨询报告。 需要调查、诊断或者鉴定的，接种者应当根据要求提供既往病史、就诊病历等相关资料，协助后续相关工作。

六、那些情况不是疫苗接种的异常反应吗？

(一)根据疫苗自身特点接种后的常规反应；

(二)疫苗质量问题对接种者的损害；

(三)接种单位因违反疫苗接种工作规范、免疫手续、疫苗注射指导，大体上对接种人员造成的损害；

(四)接种者接种时处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶联发病；

(五)接种者有疫苗证书规定的接种禁忌，接种前接种者或其监护人未如实提供接种者的健康状况和接种禁忌等的，接种后接种者的原有疾病急性复发或病情恶化。

(六)心理因素引起的个人或集体的心因性反应。

七、中国的不良反应监测是如何进行的？

我国不良反应监测的具体办法包括:确定责任报告机构、责任报告人、报告副本、报告时限，规定需要开始调查的情况。 其中，异常反应的诊断需要调查诊断专家组完成，鉴定需要省、市级医学完成。 监测工作通过监测新闻系统实现，疾控机构和药品不良反应监测机构实现新闻共享。 各级疾控机构和药品不良反应监测机构也对监测新闻定期进行分解和判断。 遇到重大事情，及时分解和判断。

八、中国接种疫苗不良反应监测水平如何？

我国接种疫苗不良反应监测工作始于2005年。 随着事业的开展和进展，疫苗不良反应的监测水平大幅提高。 年和年分别根据世界卫生组织(世卫组织)对中国国家疫苗监管体系不良反应监测功能的判断，各项监测指标达到或超过世卫组织的判断标准。

九、什么是心因性反应？

心因性反应是指接种疫苗后，感染者心理因素引起的反应，主要是接种疫苗时的心理压力、焦虑等引起的，无器质性损害，与疫苗特征无关。 既有“晕针”的表现，也有“歇斯底里”的表现。 集体性疫苗接种活动时有时会出现集体心因性反应。

十、偶联反应是怎么回事？

偶合病(偶联反应)是指在接种疫苗过程中，接种者受益于一种疾病的潜伏期或发病前期，在接种疫苗后偶然发病。 因为，偶联症(偶联反应)不是由接种疫苗引起的，与疫苗无关，也不属于接种后的副作用。 接种疫苗后的偶联症有时无法马上评价，报告后也需要疾病对策机构的验证和调查等。

十一、新型冠状病毒接种疫苗的副作用主要有那些？

从前期新型冠状病毒疫苗的临床试验研究结果、紧急聘用期和有条件上市后大规模人群聘用收集的消息来看，我国新型冠状病毒疫苗具有良好的安全性。

新型冠状病毒不良反应通常以接种部位发红、硬结、疼痛等局部反应为主要症状，而发热、乏力、头痛等全身反应为短暂轻微的机体反应，一般无需治疗。 前期新型冠状病毒疫苗的临床试验研究结果、紧急录取期和有条件上市后大规模人群采集的新闻表明，我国新型冠状病毒疫苗常见不良反应的发生情况与其他已经广泛应用的疫苗基本相似，大部分为常规反应。

的不良反应中，异常反应主要是指引起感染者内脏器官和功能障碍的相关反应，多表现为急性、重度过敏反应等，偶尔发生，需要及时诊治。

十二、谁报告新型冠状病毒疫苗的副作用？

感染者如怀疑不适症状与新型冠状病毒接种疫苗有关，可向接种公司报告或向接种公司所在地县级疾控机构或药品不良反应监测机构报告。 如果公众无法判断症状是否与接种疫苗有关，可以向接种疫苗公司咨询。

接种机构、医疗机构、疾控机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产公司是新型冠状病毒接种疫苗不良反应的责任报告机构。 接受责任报告机构诊断的医务人员和从事疫苗不良反应监测的工作人员为责任报告员，在接受诊断或疑似接种疫苗异常反应的报告后，符合监测和处置方案要求的，通过监测新闻系统报告。

来源:每日经济信息综合央视信息、健康中国微信公众号

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